Rositor Розітор 10мг. 14 таблеток

Опис

[Склад: Кожна таблетка містить:

розувастатин 10 мг

Допоміжні компоненти: Лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, дикальція безводний фосфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Властивості: Розувастатин знижує підвищені концентрації холестерину-ЛПНЩ (ХС-ЛПНЩ), загального холестерину (ОХС), тригліцеридів (ТГ), підвищує концентрацію холестерину-ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ), а також знижує концентрації аполіпопротеїну В (АпоЛ , ТГ-ЛПОНП та збільшує концентрацію аполіпопротеїну А-I (АпоА-I). Внаслідок дії розувастатину спостерігається зниження коефіцієнта (індексу) атерогенності, що характеризує покращення ліпідного профілю у пацієнтів з гіперхолестеринемією.

Показання:

-первинна гіперхолестеринемія за класифікацією Фредріксона (тип IIa, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію) або змішана гіперхолестеринемія (тип IIb) як доповнення до дієти, коли дієта та інші немедикаментозні методи лікування (наприклад, фізичні вправи, зниження маси тіла) виявляються

-сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія як доповнення до дієти та іншої ліпідзнижувальної терапії (наприклад, ЛПНЩ-аферез), або у випадках, коли подібна терапія недостатньо ефективна;

-гіпертригліцеридемія (тип IV за класифікацією Фредріксона) як доповнення до дієти;

-Для уповільнення прогресування атеросклерозу як доповнення до дієти у пацієнтів, яким показана терапія для зниження концентрації загального ХС та ХС-ЛПНЩ;

-первинна профілактика основних серцево-судинних ускладнень

Спосіб застосування: Всередину, не розжовувати та не подрібнювати таблетку, ковтати повністю, запиваючи водою. Препарат може призначатися будь-якої доби незалежно від часу прийому їжі. До початку терапії препаратом пацієнт повинен почати дотримуватися стандартної гіпохолестеринемічну дієту та продовжувати дотримуватись її під час лікування. Доза препарату повинна підбиратися індивідуально залежно від цілей терапії та терапевтичної відповіді на лікування, беручи до уваги поточні рекомендації щодо цільових концентрацій ліпідів. Середня початкова доза становить 5-10 мг.

Протипоказання:

-підвищена чутливість до розувастатину або до будь-якого з компонентів препарату;

-непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу);

-дитячий вік до 18 років;

-захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення сироваткової активності трансаміназ та будь-яке підвищення активності трансаміназ у сироватці крові (більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми);

-важкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв);

-міопатія та схильність до розвитку міотоксичних ускладнень;

-одночасний прийом циклоспорину;

-у жінок: вагітність, період грудного вигодовування, відсутність адекватних методів контрацепції

Запобіжні заходи: З обережністю: Наявність ризику розвитку міопатії/рабдоміолізу – ниркова недостатність, гіпотиреоз, особистий або сімейний анамнез спадкових м’язових захворювань та попередній анамнез м’язової токсичності при використанні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) або фібратів; надмірне вживання алкоголю; вік старше 65 років; стани, за яких відмічено підвищення плазмової концентрації розувастатину; расова приналежність (монголоїдна раса); одночасне призначення із фібратами; захворювання печінки в анамнезі; сепсис; артеріальна гіпотензія; великі хірургічні втручання, травми, тяжкі метаболічні, ендокринні або водно-електролітні порушення або неконтрольовані судомні напади.

Побічні ефекти: Ендокринна система: часто – цукровий діабет 2-го типу. З боку центральної нервової системи: часто – головний біль, запаморочення. З боку травного тракту: часто – запор, нудота, біль у животі; рідко – панкреатит. З боку опорно-рухового апарату: часто – міалгія; рідко – міопатія (включаючи міозит), рабдоміоліз. Інші: часто – астенічний синдром. Повідомлялося про наступні побічні ефекти у постмаркетинговому застосуванні препарату Розувастатин: З боку системи кровотворення: неуточнена частота – тромбоцитопенія. З боку травного тракту: дуже рідко – жовтяниця, гепатит; рідко – підвищення активності “печінкових” трансаміназ; Неуточнена частота – діарея.

Зберігання: Зберігати при температурі не вище 30 градусів.