Опис
Склад:
У кожній твердій желатиновій капсулі міститься:
Орлістат – 120мг.
Допоміжні компоненти: Авісел PH 101, крохмальгліколят натрію, лаурилсульфат натрію, повідон, тальк.
Властивості:
Орлістат є сильнодіючим специфічним інгібітором шлунково-кишкових ліпази тривалої дії. Він проявляє терапевтичну активність у просвіті шлунка та тонкої кишки, утворюючи ковалентний зв’язок з ліпазою у шлунку та підшлунковій залозі. Таким чином, інактивований фермент недоступний для гідролізування жирів у формі тригліцеридів в абсорбовані вільні жирні кислоти та моногліцериди.
Показання:
Призначається у поєднанні з гіпокалорійною дієтою для лікування ожиріння. Пацієнти з індексом маси тіла (ІМТ), що перевищує або дорівнює 30 кг/м, або пацієнти з надмірною вагою (ІМТ>28 кому) із супутніми факторами ризику. Лікування Орлістатом слід припинити через 12 тижнів, якщо пацієнти не можуть втратити щонайменше 5% від маси тіла, виміряної на початку терапії.
Спосіб застосування:
Дорослим: рекомендована доза – 1 капсула 120 мг, проковтується з невеликою кількістю рідини одразу перед, під час або через 1 годину після кожного основного прийому їжі. Якщо прийом їжі пропущений або не містить жиру, доза орлістату повинна бути пропущена. Пацієнт повинен бути на живильно збалансованій, трохи гіпокалорійній дієті, в якій міститься приблизно 30% калорій жиру. Рекомендується дієта, багата фруктами та овочами. Щоденне споживання жирів, вуглеводів та білків має бути розподілене на три основні прийоми їжі. Дози вище 120 мг тричі на день не показали додаткового ефекту. Ефект Орлістату призводить до збільшення фекального жиру вже через 24-48 годин після прийому. Після припинення терапії вміст жиру у фекаліях зазвичай повертається до рівня до лікування протягом 48-72 годин.
Особливі групи населення: вплив Орлістату на пацієнтів з печінковою та/або нирковою недостатністю, дітей та літніх пацієнтів не вивчався.
Протипоказання:
Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Синдром хронічної мальабсорбції. Холестазу. Годування груддю.
Запобіжні заходи:
У випадку важких уражень печінки, про які рідко повідомлялося при використанні Орлістату, застосування препарату припиняють і звертаються до свого лікаря, якщо у них розвиваються характерні ознаки та симптоми, включаючи свербіж, жовті очі або шкіру, темні плями на шкірі, стілець світлого кольору або втрата апетиту. У клінічних випробуваннях зниження маси тіла при лікуванні Орлістатом було меншим у пацієнтів з діабетом II типу, ніж у пацієнтів без діабету. При його прийомі може бути потрібне ретельне спостереження за лікуванням антидіабетичними лікарськими засобами. Спільне застосування Орлістату з циклоспорином не рекомендується. Пацієнтам слід рекомендувати дотримуватись дієтичного харчування. Якщо Орлістат приймати під час їжі з високим вмістом жиру, ймовірність розвитку реакції ректальної кровотечі може збільшитися. Жінки, які приймають таблетовані контрацептиви, повинні бути попереджені, що якщо під час курсу лікування Орлістатом виникає частий рідкий випорожнення, потрібна додаткова бар’єрна запобігання, тому що дія гормональних засобів на цьому фоні знижується. Параметри коагуляції повинні контролюватись у пацієнтів, які отримують супутні пероральні антикоагулянти. Слід з обережністю використовувати препарат пацієнтам із хронічним захворюванням нирок та/або виснаженням об’єму, захворюваннями щитовидної залози. Пацієнтам з епілепсією: Орлістат може погіршувати якість протисудомного лікування, зменшуючи всмоктування протиепілептичних препаратів, що призводить до судом.
Побічні ефекти:
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, метеоризм, діарея, часті походи в туалет. Найнеприємнішими є виділення неперетравленого жиру з прямої кишки в будь-який час, відходження газів з невеликою кількістю калових мас, нетримання калу. Іноді відзначається ураження ясен та зубів. Інфекційні захворювання. Спостерігалися: грип, інфекції нижніх та верхніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів. Обмін речовин: Зниження концентрації глюкози у крові нижче 3,5 ммоль/л. З боку психіки та нервової системи: Головні болі та тривога. Порушення з боку репродуктивної системи: Нерегулярний цикл.
Вагітність і лактація: слід бути обережними при призначенні вагітним жінкам. Оскільки відомо, що Орлістат виділяється у грудне молоко, він протипоказаний під час годування груддю.
Зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25С, у сухому та захищеному від дітей місці.
Відгуки
Відгуків немає, поки що.